پروفایل‌سازی تومور · تشخیص جامع ژنتیکی

ارزیابی وضعیت HRD

آزمون ارزیابی HRD در genpeima، شناسایی واریانت‌های بیماری‌زای BRCA1/2 را با محاسبه‌ی نمره‌ی ناپایداری ژنومی ترکیب می‌کند تا به انکولوژیست معالج کمک کند دریابد تومور تا چه حد توانایی ترمیم DNA خود را دارد — و کدام درمان‌ها احتمال اثربخشی بیشتری دارند.

درخواست آزمون نحوه‌ی شکل‌گیری HRD
● HR سالم مثبت HRD ●

تصویری نمایشی از یک شاخص ناپایداری ژنومی — نه نتیجه‌ی واقعی هیچ بیمار.

مبانی علمی

مسیر ترمیم همولوگ (HRR) و ترمیم آسیب DNA

ترمیم همولوگ (HRR) مکانیزمی ضروری و از‌نظر‌تکاملی حفظ‌شده است که شکست‌های دو‌رشته‌ای (DSB) در DNA را ترمیم می‌کند؛ آسیب‌هایی که عواملی روزمره مانند تابش فرابنفش، گونه‌های فعال اکسیژن و خطاهای همانندسازی DNA ایجاد می‌کنند. برخلاف مسیرهای ترمیمی سریع‌تر اما مستعد خطا، HRR از یک نسخه‌ی سالم توالی آسیب‌دیده به‌عنوان الگو استفاده می‌کند و به این ترتیب امکان ترمیم شکست را با دقتی نزدیک به کامل فراهم می‌سازد. HRR از طریق دو مکانیزم مکمل عمل می‌کند: ترمیم مستقیم شکست‌های دو‌رشته‌ای، و محافظت از چنگال‌های همانندسازی متوقف‌شده در برابر تخریب.

ترمیم شکست دو‌رشته‌ای (DSB)

هنگام وقوع یک شکست دو‌رشته‌ای، مجموعه‌ای هماهنگ از پروتئین‌ها با استفاده از توالی مشابه روی کروماتید خواهر به‌عنوان الگو، آن را ترمیم می‌کنند:

  • 1یک شکست دو‌رشته‌ای در مارپیچ DNA رخ می‌دهد.
  • 2کمپلکس MRN (MRE11–RAD50–NBS1) شکست را شناسایی و علامت‌گذاری می‌کند.
  • 3BRCA1، BRCA2 و PALB2 تشکیل رشته‌ای از RAD51 را در طول رشته‌ی در‌معرض DNA هماهنگ می‌کنند.
  • 4RAD51 به‌دنبال توالی مشابه روی کروماتید خواهر می‌گردد و با نفوذ به آن، از آن به‌عنوان الگویی برای سنتز DNA جدید استفاده می‌کند.
  • 5PALB2 و BRCA2 به شکل‌گیری پایدار ساختار D-loop در محل نفوذ کمک می‌کنند.
  • 6شکست ترمیم می‌شود — از طریق اتصال رشته‌ای وابسته به سنتز، یا از طریق گیراندازی انتهای دوم و تشکیل اتصالگاه دوگانه‌ی هالیدی — و توالی اصلی بدون از‌دست‌رفتن اطلاعات ژنتیکی بازسازی می‌شود.

محافظت از چنگال همانندسازی

HRR همچنین از فرآیند همانندسازی محافظت می‌کند و چنگال‌های متوقف‌شده را تا زمان از‌سرگیری ایمن، حفظ می‌کند:

  • 1چنگال همانندسازی هنگام برخورد با آسیب DNA یا مانعی دیگر متوقف می‌شود.
  • 2کمپلکس BRCA1–PALB2–BRCA2 به چنگال متوقف‌شده متصل شده و از تخریب زودهنگام آن جلوگیری می‌کند.
  • 3RAD51 روی DNA تازه‌سنتزشده بارگذاری می‌شود و آن را از برش توسط MRE11 و سایر نوکلئازها مانند WRN، DNA2، BLM و MUS81 محافظت می‌کند.
  • 4یکپارچگی چنگال تا زمانی که ترمیم یا همانندسازی بتواند به‌طور ایمن ادامه یابد، حفظ می‌شود.

شکل ۱ — دو مکانیزم ترمیمی HRR

شکل ۱. HRR از طریق دو مکانیزم هماهنگ، شکست‌های دو‌رشته‌ای را ترمیم و چنگال‌های همانندسازی متوقف‌شده را محافظت می‌کند.

وقتی HRR از کار می‌افتد: فنوتیپ HRD

DNA در هر سلول، هر روز به‌طور مداوم آسیب می‌بیند و ترمیم می‌شود. سلول‌های سالم برای مدیریت این چرخه‌ی پیوسته، به سامانه‌های بسیار دقیقی از جمله HRR متکی هستند. زمانی که HRR — همان‌گونه که در بخش قابل‌توجهی از سرطان‌های تخمدان و سایر سرطان‌ها دیده می‌شود — مختل شود، سلول‌ها توانایی ترمیم دقیق شکست‌های دو‌رشته‌ای را از دست می‌دهند. این از‌دست‌رفتن توانایی ترمیم، همراه با ناپایداری ژنومی باقی‌مانده از آن، همان چیزی است که نقص ترمیم همولوگ (HRD) را تعریف می‌کند.

شکل ۲ — HRD چگونه شکل می‌گیرد

سلول‌های سالم آسیب DNA را به‌طور مداوم از طریق HRR ترمیم می‌کنند. زمانی که این مکانیزم مختل شود، آسیب انباشته می‌شود — و فنوتیپ HRD شکل می‌گیرد.

چرا HRD یک فرصت درمانی ایجاد می‌کند

شکست‌های تک‌رشته‌ای DNA به‌طور روتین رخ می‌دهند و معمولاً از طریق ترمیم برشی باز (BER) — فرآیندی که آنزیم‌های PARP در آن نقش دارند — ترمیم می‌شوند. مهارکننده‌های PARP این مسیر را مسدود می‌کنند و باعث می‌شوند شکست‌های تک‌رشته‌ای باقی بمانند و در طول همانندسازی DNA به شکست‌های دو‌رشته‌ای تبدیل شوند. در سلول‌های دارای HR سالم، این شکست‌ها همچنان از طریق نوترکیبی همولوگ به‌درستی ترمیم می‌شوند و سلول زنده می‌ماند. در سلول‌های دارای نقص HR، هیچ مسیر ترمیمی جایگزین و کارآمدی در دسترس نیست: شکست‌های دو‌رشته‌ای ترمیم‌نشده باقی می‌مانند و سلول از بین می‌رود. این آسیب‌پذیری انتخابی — که اغلب کشندگی مصنوعی (synthetic lethality) نامیده می‌شود — مبنای زیست‌شناختی استفاده از مهارکننده‌های PARP در تومورهای HRD-مثبت است.

شکل ۳ — مهار PARP و ناپایداری ژنومی

مهار PARP شکست تک‌رشته‌ای به شکست دو‌رشته‌ای تبدیل می‌شود سلول دارای HR سالم سلول دارای نقص HR ترمیم DSB از طریق نوترکیبی همولوگ DSB ترمیم‌نشده باقی می‌ماند سلول زنده می‌ماند پایداری ژنومی مرگ سلولی ناپایداری ژنومی

مهار PARP، شکست‌های تک‌رشته‌ای را به شکست‌های دو‌رشته‌ای تبدیل می‌کند. سلول‌های دارای HR سالم این آسیب را ترمیم کرده و زنده می‌مانند؛ سلول‌های دارای نقص HR قادر به این کار نیستند — همان مبنای اثربخشی مهارکننده‌های PARP در تومورهای HRD-مثبت.

ژن‌های دخیل در مسیر HRR

چندین ژن مسیر HRR را هماهنگ می‌کنند؛ غیرفعال‌شدن هر یک از آن‌ها، خطر بروز HRD را افزایش می‌دهد. ژن‌های پرتکرار عبارت‌اند از:

ATM ATR BRCA1 BRCA2 BRIP1 CDK12 CHEK1 CHEK2 NBN PALB2

این ژن‌ها به‌ویژه در سرطان سروزی تخمدان با درجه‌ی بالا (HGSOC) و همچنین سایر انواع تومور، اغلب دچار جهش یا خاموشی اپی‌ژنتیکی می‌شوند.

زیست‌شناسی

نقص ترمیم همولوگ (HRD) دقیقاً چیست؟

هر روز، فشارهای معمول سلولی — خطاهای همانندسازی DNA، گونه‌های فعال اکسیژن، تابش UV — هر دو رشته‌ی مارپیچ DNA را می‌شکنند. درک نحوه‌ی ترمیم طبیعی این آسیب توسط سلول‌ها، نقطه‌ی آغاز برای درک HRD است.

سلول‌های سالم این شکست‌های دورشته‌ای را با دقتی نزدیک به کامل، از طریق ترمیم همولوگ (HRR) اصلاح می‌کنند؛ مسیری که توسط ژن‌هایی مانند BRCA1، BRCA2، PALB2، ATM، ATR، BRIP1، CHEK1/2 و NBN هماهنگ می‌شود.

زمانی که یکی از این ژن‌ها — در اثر جهش یا خاموشی اپی‌ژنتیکی — از کار بیفتد، سلول به مسیرهای جایگزین و مستعد خطا مانند اتصال مستقیم انتهاها روی می‌آورد. شکست‌ها به‌صورت ناقص ترمیم می‌شوند و ژنوم به‌مرور جای‌زخم‌های ساختاری بر جای می‌گذارد. ترکیب این مسیر ترمیمیِ مختل‌شده با آسیب باقی‌مانده از آن، همان چیزی است که نقص ترمیم همولوگ (HRD) را تعریف می‌کند.

روند ترمیم یک شکست

  1. یک شکست دو‌رشته‌ای در مارپیچ DNA رخ می‌دهد.
  2. در سلول‌های دارای HR سالم، BRCA1/2 و PALB2 با استفاده از رشته‌ی خواهرِ سالم به‌عنوان الگو، ترمیمی دقیق را هماهنگ می‌کنند.
  3. در سلول‌های دارای نقص HRR، مسیرهای مستعد خطا شکست را ترمیم می‌کنند — و حذف‌ها و بازآرایی‌هایی بر جای می‌گذارند.
  4. این جای‌زخم‌ها به‌صورت ناپایداری ژنومیِ قابل‌اندازه‌گیری انباشته می‌شوند؛ همان مبنای نمره‌ی HRD.
روش‌شناسی ما

دو لایه‌ی شواهد، یک وضعیت HRD

یک نتیجه‌ی توالی‌یابی تنها برای BRCA1/2 می‌تواند بخش قابل‌توجهی از تومورهای HRD-مثبت را نادیده بگیرد. ارزیابی genpeima، هم علت و هم پیامدِ نقص ترمیم را بررسی می‌کند.

لایه‌ی A

شناسایی واریانت‌های بیماری‌زا

توالی‌یابی هدفمند BRCA1 و BRCA2، جهش‌های بیماری‌زایی را شناسایی می‌کند که مستقیماً مسیر HRR را غیرفعال می‌کنند — چه ژرم‌لاین و چه اکتسابی در تومور.

  • شناسایی واریانت‌های تک‌نوکلئوتیدی، درج/حذف‌های کوچک و تغییرات تعداد کپی
  • علامت‌گذاری واریانت‌های بیماری‌زا و احتمالاً بیماری‌زا بر اساس استانداردهای طبقه‌بندی رایج
لایه‌ی B

نمره‌ی ناپایداری ژنومی

نمره‌ای ترکیبی که از سه نشانگر ساختاریِ «جای‌زخم» به‌جا‌مانده از ترمیم ناقص ساخته می‌شود — صرف‌نظر از این‌که کدام ژن عامل آن بوده است.

  • از دست رفتن هتروزیگوسیتی (LOH)
  • عدم تعادل آللی تلومری (TAI)
  • گذارهای وضعیتی بزرگ‌مقیاس (LST)

از آن‌جا که این جای‌زخم‌های ژنومی حتی زمانی که جهش اولیه دیگر قابل‌شناسایی نیست باقی می‌مانند، نمره‌ی ناپایداری می‌تواند HRD را در تومورهایی که از نظر BRCA وحشی (wild-type) هستند نیز شناسایی کند — گروهی که آزمون تک‌ژنی به‌تنهایی از آن غافل می‌ماند.

چرا اهمیت دارد

وضعیت HRD، مسیر درمان را شکل می‌دهد

تومورهای دارای نقص HRR در ترمیم مستقلِ آسیب DNA ناتوان‌ترند و به همین دلیل معمولاً حساسیت بیشتری به درمان‌هایی نشان می‌دهند که آسیب بیشتری به DNA وارد می‌کنند — شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و مهارکننده‌های PARP. نهادهای نظارتی از جمله FDA و EMA، کاربرد مهارکننده‌های PARP در سرطان تخمدان را بر اساس وضعیت HRD تأیید کرده‌اند و این، عاملی زیست‌شناسی‌محورِ دیگر در اختیار انکولوژیست برای انتخاب درمان قرار می‌دهد.

~۵۰٪از سرطان‌های سروزی تخمدان با درجه‌ی بالا، فنوتیپ HRD نشان می‌دهند
۴نوع تومور که در آن‌ها وضعیت HRD اهمیت بالینی دارد: تخمدان، پستان، پانکراس، پروستات
برای چه کسانی است

انواع سرطانی که وضعیت HRD در آن‌ها راهگشاست

تخمدان

به‌ویژه بافت‌شناسی سروزی با درجه‌ی بالا، هم در زمان تشخیص و هم در عود بیماری.

پستان

بیماری مرتبط با BRCA و همچنین موارد سه‌گانه‌منفیِ پراکنده.

پانکراس

بخشی از آدنوکارسینوم‌های مجرایی، امضای HRD دارند.

پروستات

موارد متاستاتیک و مقاوم به اختگی.

روند انجام آزمون

از نمونه‌ی بافتی تا گزارش بالینی

1

ارسال نمونه

مرکز درمانی، بلوک یا لام بافت توموری FFPE را مطابق با الزامات نمونه‌گیریِ genpeima ارسال می‌کند.

2

تحلیل ترکیبی

توالی‌یابی BRCA1/2 و محاسبه‌ی نمره‌ی ناپایداری ژنومی، هر دو روی همان نمونه‌ی توموری انجام می‌شود.

3

گزارش بالینی

گزارش وضعیت HRD برای کمک به انتخاب درمان، در اختیار انکولوژیست معالج قرار می‌گیرد. برای اطلاع از زمان‌بندی فعلی گزارش‌دهی، با تیم ما تماس بگیرید.

پرسش‌های متداول

سوالات رایج

نتیجه‌ی HRD-مثبت برای درمان چه معنایی دارد؟

نتیجه‌ی HRD-مثبت نشان می‌دهد تومور توانایی محدودی در ترمیم آسیب DNA از طریق نوترکیبی همولوگ دارد. این اطلاعات می‌تواند به انکولوژیست معالج کمک کند تا در کنار سایر عوامل بالینی، سود احتمالی مهارکننده‌های PARP یا شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین را بسنجد؛ این یافته یکی از چند عامل تصمیم‌گیری درمانی است، نه نسخه‌ای مستقل.

آیا آزمون HRD فقط برای سرطان تخمدان کاربرد دارد؟

خیر. اگرچه سرطان تخمدان — به‌ویژه بافت‌شناسی سروزی با درجه‌ی بالا — محکم‌ترین پیوند را با درمان هدایت‌شده بر اساس HRD دارد، این امضا در سرطان‌های پستان، پانکراس و پروستات نیز دیده می‌شود و در این حوزه‌ها موضوع کاربرد بالینی و پژوهش فعال است.

اگر نتیجه‌ی BRCA1/2 وحشی (wild-type) باشد، آیا HRD منتفی می‌شود؟

لزوماً خیر. تومور می‌تواند جای‌زخم‌های ژنومیِ ناشی از نقص ترمیم گذشته را — که از طریق نمره‌ی ناپایداری شناسایی می‌شود — حتی در غیاب واریانت بیماری‌زای قابل‌شناساییِ BRCA1/2 نیز حفظ کند. به همین دلیل genpeima هر دو لایه‌ی شواهد را ترکیب می‌کند، نه صرفاً توالی‌یابیِ پنل ژنی.

چه نوع نمونه‌ای مورد نیاز است؟

بافت توموریِ فیکس‌شده در فرمالین و قالب‌گیری‌شده در پارافین (FFPE)، نوع استاندارد نمونه برای این ارزیابی است. برای جزئیات الزامات نمونه‌گیری و ارسال، با تیم ما تماس بگیرید.

این آزمون چه تفاوتی با آزمون ژرم‌لاین BRCA به‌تنهایی دارد؟

آزمون ژرم‌لاین، واریانت‌های ارثی BRCA1/2 را در بافت سالم بررسی می‌کند و به پرسش خطر ارثی پاسخ می‌دهد. ارزیابیِ مبتنی بر بافت توموریِ genpeima، علاوه بر آن، تغییرات سوماتیک (اختصاصیِ تومور) BRCA1/2 و نمره‌ی ناپایداری ژنومی را نیز ثبت می‌کند — و تصویری کامل‌تر از وضعیت HRD تومور ارائه می‌دهد؛ همان چیزی که مبنای تصمیم‌گیری درباره‌ی مهارکننده‌های PARP و شیمی‌درمانی پلاتین است.

آماده‌اید وضعیت HRD را به برنامه‌ریزی درمانی خود اضافه کنید؟

برای بحث درباره‌ی الزامات نمونه‌گیری، زمان‌بندی گزارش‌دهی و جایگاه ارزیابی HRD در مسیر درمان بیمار خود، با تیم بالینی genpeima در تماس باشید.

تماس با تیم ما